Antipiretik analjezikler genellikle güçlü antipiretik, analjezik ve antiinflamatuar etkiler gösterirler. Antiinflamatuar mekanizmaları glukokortikoidlerinkinden farklıdır, bu nedenle dünya çapında yaygın olarak kullanılan steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) olarak da bilinirler.
İbuprofen, bir arilpropiyonik asit antipiretik analjeziktir ve Çin'den ihraç edilen başlıca antipiretik ve analjezik API'lerden biridir. 1980'lerden bu yana, ibuprofen ile ilgili küresel patentlerin sona ermesiyle birlikte, bir dizi Çinli işletme ibuprofen geliştirmeye ve üretmeye başladı.
Onlarca yıl süren süreç iyileştirme ve pazar konsolidasyonundan sonra Çin, dünyanın önde gelen ibuprofen API üreticilerinden ve ihracatçılarından biri haline geldi. Dünyanın en büyük beş ibuprofen API üreticisi arasında ikisi Çin'dendir: Shandong Xinhua Pharmaceutical ve Hubei Hengdi Pharmaceutical.
1.İhracat Değerinde Dalgalanma Dönemi
2011 yılında Çin'in ibuprofen API'lerinin ihracat değeri 5.024,82 ton ihracat hacmiyle 52 milyon ABD doları olarak gerçekleşti. 2022 yılında ihracat değeri 7.160,6 ton ihracat hacmiyle 101 milyon ABD dolarına ulaştı.
12 yıllık dönem boyunca, Çin'in ibuprofen API ihracat değerindeki kümülatif büyüme %95,89 ve ihracat hacmindeki kümülatif büyüme %42,50 oldu. Genel ihracat değeri yükseliş eğilimi gösterdi, ancak ihracat hacmindeki büyüme oranı ihracat değerinden daha düşüktü. Toplu bir API olarak ibuprofen, on yıl boyunca hâlâ ihracatta fiyat için hacim alışverişinde bir model gösterdi.
2011'den 2013'e kadar Çin'in ibuprofen API ihracat değeri ve hacmi istikrarlı bir şekilde artarken fiyatlar düşük kaldı ve kilogram başına 10 ABD Doları civarında dalgalandı.
Sonraki yıllarda, uluslararası ticaret ortamından ve RMB'nin değer kazanmasından etkilenerek çeşitli temel üretim faktörlerinin fiyatları yükseldi. Ancak, düşük katma değerli geleneksel bir toplu API olarak ibuprofen, bu başarıyı yakalamakta zorlandı ve bu, hem fiili ihracat hacmindeki hem de ihracat değerindeki düşüşlere yansıdı.
2.İhracat Miktarında ve Fiyatında Eşzamanlı Artış Dönemi
Haziran 2018'de BASF (Almanya), teknik sorunlar nedeniyle teknik düzeltme nedeniyle ibuprofen API üretim hattını askıya aldı ve bu durum etkin pazar arzında azalmaya neden oldu. BASF tarafından azaltılan ibuprofen API kapasitesi, küresel toplam kapasitenin yaklaşık %20'sini oluşturdu. Bu çerçevede, Çin'in ibuprofen API ihracatı bir büyüme penceresi başlattı.
2018'de ibuprofen API'lerinin ortalama ihracat fiyatı, uzun yıllardır devam eden "10 ABD Doları tavanını" kırarak tüm yıl boyunca kg başına 16,42 ABD Dolarına ulaştı. 2019'da kg başına 19,83 ABD Dolarına yükseldi ve Nisan 2019'da kg başına 22,9 ABD Doları'na ulaştı.
Artan fiyatlarla birlikte ihracat hacmi de genişlemeye devam etti. 2019 yılında ihracat hacmi 2016 yılına göre %20,43 artarken, ihracat değeri ise %100'ün üzerinde artarak iki kat büyüme elde etti.
2015 yılından bu yana, eski Çin Gıda ve İlaç İdaresi (CFDA), API-ile ilgili inceleme ve onay ile jenerik ilaçlar için tutarlılık değerlendirmesi de dahil olmak üzere bir dizi düzenleyici reform başlatmıştı. İşletmeler için artan uyumluluk maliyetleri, ibuprofen API'lerinin fiyatını dolaylı olarak artırdı.
2015 yılında, yeni revize edilen Çevre Koruma Yasası yürürlüğe girdi ve çevreyi kirleten işletmelere yönelik cezalar önemli ölçüde arttı. İbuprofen API'lerinin sentezi, hammadde olarak petrole dayanıyor ve üretim süreci birçok enerji-yoğun adım içeriyor. Sıkı çevresel baskı altında, daha fazla API fabrikası askıya alındı veya üretim kısıtlamalarına tabi tutuldu; bu da 2014 ve 2015 yıllarında ihracat değerinde ve hacminde art arda yaşanan düşüşlerin nedenlerinden biriydi.
3. Geçici Değişiklikler Ortasında Uyum Süreci
2019 yılının sonunda, COVID-19 salgını beklenmedik bir şekilde ortaya çıktı. Pandeminin erken aşamasında, ülkeler arasında COVID-19'a ilişkin anlayış nispeten sınırlıydı. Yayınlanan bir araştırma makalesine dayanarakLancetWHO, Mart 2020'de ibuprofenin COVID-19 semptomlarını kötüleştirebileceğini öne süren ve ibuprofenin dikkatli kullanımını öneren bir tavsiye yayınladı. Her ne kadar DSÖ, ibuprofenin COVID-19 tedavisi için kullanılmasına karşı çıkmadığını açıklayarak açıklamayı hızla düzeltse de, geniş çapta dolaşan kamuoyu, Çin'in ibuprofen API ihracatında hala bir düşüşe neden oldu.
Pandeminin ülke içindeki etkisiyle birlikte Çin'in üretim kapasitesinin bir kısmı tam olarak serbest bırakılmadı. Bu arada BASF'nin Almanya'daki ibuprofen tesisi kademeli olarak üretime yeniden başladı ve orijinal kapasitesine geri döndü. Sonuç olarak, Çin'in ibuprofen API ihracat hacmi çok az düşerken birim ihracat fiyatı düştü ve 2020'de ihracat değerinde kayda değer bir düşüşe yol açtı.
2021 yılında Çin, salgının önlenmesi ve kontrolünde kayda değer ilerleme kaydetti ve fabrikalar sorunsuz bir şekilde üretime yeniden başladı. Uluslararası-pandemi karşıtı talep önemli ölçüde arttı. Ayrıca Maliye Bakanlığı, 20 Mart 2020 tarihinden itibaren ibuprofen içeren ürünlerde ihracat vergisi iade oranını %13'e yükseltti. Sonuç olarak, Çin'in ibuprofen API ihracat hacmi 2020-2021'de nispeten sabit kaldı, ancak ihracat fiyatları pandemi öncesi seviyelerle karşılaştırıldığında keskin bir şekilde düşerek 2021 ihracat değerini 2018'in aynı dönemine ait seviyenin altına itti.
2022'den bu yana ülkeler, COVID{3}19 önleme ve kontrol politikalarını ayarlarken, ibuprofen API'lerine olan küresel talep azaldı. Ayrıca, parasetamol gibi diğer antipiretik analjeziklerin ihracatından kaynaklanan dışlama etkisinden etkilenerek, ibuprofen API'lerinin hem ihracat hacmi hem de ihracat değeri daha da azaldı. Şekil 3'te gösterildiği gibi, Ağustos 2022 hariç, parasetamol API'lerinin aylık ihracatı 2022'nin geri kalanında yıllık bazda %25,51'lik bir artışı temsil eden 46.699,95 ton ihracat hacmiyle yıllık büyümeyi sürdürdü.
Üstelik Çin, Kasım 2022'de salgın önleme ve kontrol önlemlerini ayarladı. Ekim'den Aralık 2022'ye kadar Çin'in ibuprofen API ihracatı, ardı ardına üç ay boyunca-aylık- düşüş kaydetti. Bir yandan tekrarlanan COVID-19 salgınları kurumsal üretimi sekteye uğrattı; Öte yandan iç talepte yaşanan ani artış, API üreticilerinin ihracatı azaltmasına ve tedariklerini yerli preparat işletmelerine yönlendirmesine neden oldu.
Buna göre bir diğer klasik ateş düşürücü analjezik olan parasetamolün de ihracat hacminde 2022 yılının son iki ayında düşüş yaşanarak ilk 10 ayda görülen büyüme eğilimi tersine döndü. Bu dolaylı olarak, özel dönemde yurt içi anti-pandemi talebini karşılamak için ateş düşürücü analjezik ihracatının azaltıldığını yansıtıyor. Şekil 4, 2022'de Çin'in ibuprofen API'lerinin aylık ihracat değerini ve-aydan-aylık büyümesini göstermektedir.
Son iki yılda ibuprofen API ihracat fiyatlarının gözlemlenmesi, bunların belirli bir düşüş eğilimiyle birlikte kilogram başına 14 ABD doları civarında nispeten sabit kaldığını göstermektedir.
İbuprofen API'lerinin 2021'den bu yana ortalama ihracat fiyatının bir dizi faktör tarafından desteklendiği unutulmamalıdır: yabancı rakiplerin üretime yeniden başlamasının yanı sıra pandemi kontrolü, tedarik zincirleri, nakliye ve lojistik ile ilgili artan maliyetler ve salgın sırasında hammadde fiyatları.
Salgının sosyal faaliyetler üzerindeki etkisi giderek hafifledikçe ve bir dizi COVID-19'a özgü ilaç art arda piyasaya sürüldükçe, buna karşılık gelen talep zayıflarken üretim kapasitesi tamamen serbest bırakılabilir. İbuprofen ilaç aktif maddelerinin birim ihracat fiyatının gelecekte tekrar keskin bir şekilde artma ihtimalinin düşük olması ve fiyat görünümünün iyimser olmaması bekleniyor.
Çözüm
2011'den bu yana tarihsel duruma ilişkin bir analiz, ibuprofen API'lerinin fiyatlarının büyük oranda arz-yanlı faktörler tarafından belirlendiğini, talep tarafındaki çekme etkisinin ise nispeten sınırlı olduğunu göstermektedir. Çin'in ibuprofen API ihracatı üç aşamadan geçti: kısa-vadeli dalgalanmalar dönemi, hacim ve fiyatta eş zamanlı büyüme aşaması ve karmaşık koşullar altında yapısal uyum dönemi.
Yurtdışı talebin arttığı ve küresel toplam kapasitenin düştüğü bir pencere olarak 2018, Çin'in ibuprofen API ihracatı için altın bir büyüme dönemi oldu. -COVID-19'un patlak vermesinden bu yana pandemi karşıtı talep de ihracat hacimlerinin dengelenmesinde belirli bir rol oynadı. Ancak küresel anti-pandemik talebin zayıflaması ve 2023'te yeterli uluslararası üretim kapasitesi göz önüne alındığında, ibuprofen API'lerinin hem ihracat hacminin hem de ihracat değerinin daha da düşmesi bekleniyor.
Çin'in API endüstrisinde yeşil dönüşümü, teknolojik yenilikçiliği ve endüstriyel iyileştirmeyi güçlü bir şekilde teşvik etmesi ve alt hazırlık sektörünün gelişmesiyle birlikte, yüksek-katma değerli özel API'ler ve CDMO modeli, yüksek-kaliteli sektör gelişiminin yönü haline gelecektir. Geleneksel bir toplu API olarak ibuprofen,-uzun süredir devam eden "hacmi fiyatla değiştirme" geliştirme modelinden kopabilir ve kısmi kapasite değişikliği gerçeğiyle yüzleşmek zorunda kalabilir.
Kaynak:Çin İlaçları
