Nispeten olgun bir sektör olarakAPI'siSektör son yıllarda köklü değişimler yaşıyor. Küresel API pazarı istikrarlı bir büyüme sürdürüyor. Dünyanın beş büyük API-üreten bölgesi arasında, Çin ve Hindistan gibi gelişmekte olan ekonomilerdeki API endüstrileri hızla gelişiyor ve yavaş yavaş yeni bir küresel ortam oluşturuyor.
Küresel pazar genişlemeye devam ediyor ve 2021 yılına kadar 225 milyar dolara ulaşması bekleniyor
İlaç endüstrisinin üretime yönelik bir segmenti olarak API sektörünün gelişimi, bir bütün olarak ilaç endüstrisinin gelişimiyle yakından bağlantılıdır ve hatta onunla uyumludur. Küresel ilaç pazarının sürekli genişlemesi, çok sayıda patentli ilacın sona ermesinin getirdiği jenerikleştirme dalgası ve gelişmekte olan bölgelerdeki işlerin hızlı büyümesiyle desteklenen küresel API endüstrisi, istikrarlı büyümeyi ve sağlam bir gelişme eğilimini sürdürdü.
Veriler, küresel API pazarının değerinin **2015'te 130,8 milyar dolar**, 2016'da 146 milyar dolar** ve 2017'de 155 milyar dolar olduğunu gösteriyor. CPA tahminine göre, API'lere yönelik küresel talep önümüzdeki yıllarda hızla artacak. 2021 yılına gelindiğinde pazar büyüklüğü 225 milyar dolara** yükselecek ve yıllık bileşik büyüme oranı %6,5'in üzerinde olacak.
Örnek olarak 2015'i ele alalım. Sabit API'lerin pazar büyüklüğü 80,18 milyar ABD doları olup, küresel API pazarının %61,3'ünü oluşturdu. Satın alınan API'lerin pazar büyüklüğü 50,62 milyar ABD doları olup, bu rakam %38,7'ye tekabül etmektedir. Başka bir deyişle, API'lerin yaklaşık %60'ı ilaç şirketleri tarafından şirket içinde üretiliyor, geri kalan %40'ı ise üçüncü taraf tedarikçiler tarafından-üretilip ilaç üreticilerine satılıyor.
Kategori bazında, küresel API pazarı, biyofarmasötik API'lerle desteklenen sentetik kimyasal API'lerin hakimiyetindedir. Birincisi toplam pazarın yaklaşık %90'ını oluştururken ikincisi yalnızca %10'unu oluşturuyor. Küresel biyoteknoloji endüstrisinin gelişmesiyle birlikte biyofarmasötik API'lerin pazar payı her geçen yıl artıyor. Genel API'ler %43,5'i, özel API'ler ise %56,5'ini oluşturuyor. Çoğu gözlemci, özel API'lerin gelecekte nadir görülen geliştirme fırsatlarını kucaklayacağına inanıyor.
Birçok faktörden etkilenen küresel API endüstrisi, hem zorluklarla hem de fırsatlarla dönüşümden geçiyor. Bir yandan biyoteknolojinin gelişimi ve jenerik ilaç sektörünün hızla gelişmesi, küresel API pazarının büyümesine yol açacak. Öte yandan, artan pazar parçalanması, genel Ar-Ge yatırımlarının azalması ve çevre koruma sorunları sektör için ciddi sınavlar oluşturabilir. Bununla birlikte, genel olarak küresel API endüstrisi kısa vadede istikrarlı büyümeyi sürdürecek ve fırsatlar zorluklara ağır basacaktır.
Güç Değişimi: Yükselen Piyasalar Yavaş Yavaş Geleneksel Bölgeleri Ele Geçiriyor
Dünya çapında API üretimi beş ana bölgede yoğunlaşmıştır: Batı Avrupa, Kuzey Amerika, Japonya, Hindistan ve Çin. Kısa vadede bu bölgesel yapıda önemli bir değişiklik olmayacak. Ancak son yıllarda beş büyük API{2}}üreten bölge arasında, göreli kazanç ve kayıplar gösteren bir değişim yaşandı.
Bunlar arasında Batı Avrupa (İsviçre, Birleşik Krallık, İtalya, İspanya, Belçika, İsveç, Finlandiya ve diğerleri dahil) net bir API ihracatçısıdır ve esas olarak özel API'lere odaklanan küresel bir API üretim üssü olarak adlandırılabilir. Bir zamanlar küresel API üretiminin %50'sini oluşturuyordu; ihracat ise toplam üretiminin %80'inden fazlasını temsil ediyordu. Ancak küresel API pazarının parçalanmasıyla birlikte veriler, pazar payının 2016 yılında yaklaşık %30'a düştüğünü gösteriyor. Bu arada, daha fazla Avrupalı ilaç şirketi diğer bölgelerden API ithal etmeye başladı. İstatistikler, Avrupa'nın şu anda Çin ve Hindistan'dan 800'den fazla API türü ithal ettiğini gösteriyor.
Batı Avrupa'nın aksine, Amerika Birleşik Devletleri, Kanada ve Meksika'dan oluşan Kuzey Amerika, API'lerin önemli bir ithalatçısıdır. Her yıl küresel API pazarının kabaca-üçte birini tüketiyor, ancak küresel toplamın yalnızca %18'ini üretiyor. Bu nedenle, uzun bir süredir, Kuzey Amerika ilaç şirketlerinin kullandığı API'lerin yaklaşık yarısı-kendi bünyesinde üretiliyor, diğer yarısı ise ithalata bağlı. Özellikle Amerika Birleşik Devletleri'ndeki katı çevre düzenlemeleri nedeniyle, yüksek düzeyde kirletici olan birçok API'nin üretimi yasaklandı ve bu, Kuzey Amerika'nın küresel pazar payının yıldan yıla azalmasına ve 2016'da yaklaşık %27'ye düşmesine neden oldu.
Japonya'nın API pazarı diğer bölgelerden farklıdır. Pazar büyüklüğü ABD ve Batı Avrupa'nın ardından ikinci sırada olmasına rağmen API'lerin çoğu yurt içinde üretiliyor ve-kendi kendine yeterlilik durumu korunuyor. Artan işgücü maliyetleri ve çevresel baskılarla birlikte Japonya, API'leri uluslararası düzeyde de satın almaya başladı.
Gelişmekte olan pazarlar olan Hindistan ve Çin, API endüstrisinde oldukça benzer koşulları paylaşıyor. Her ikisi de büyük API üreticileri ve ihracatçılarıdır. Hindistan'ın API endüstrisi iyi kurulmuş-olmasına ve gelecekte güçlü bir ivme göstermesine rağmen, üretim ve ihracat değeri Çin'inkinden biraz daha düşük kalıyor.
API endüstrilerinin hızla gelişmesi ve jenerik API'lerin üretimi ve ihracatına odaklanılmasıyla iki ülke, uluslararası API pazarında şiddetli bir rekabete girecek. Buna ek olarak, yerel ilaç endüstrilerinin hızlı büyümesi ve artan küresel API talebinin de desteğiyle, her iki ülkenin API sektörleri etkileyici bir büyüme elde etti ve gelecek vaat ediyor.
Çin'in şu anda uluslararası API pazarında Hindistan'a göre önemli avantajlara sahip olması dikkat çekicidir.
Bir yandan Çin'in genel API endüstrisi ölçeği çok daha büyük. Hindistan henüz Çin gibi ulusal-düzeyde API üretim üsleri oluşturmadı. Bağımsız API Ar-Ge ve üretim yeteneklerine sahip birkaç büyük şirket dışında, çoğu Hintli ilaç işletmesi ilgili API üretim teknolojilerinden yoksundur. Sonuç olarak, Hintli nihai-dozaj üreticileri her yıl Çin'den 2 milyar dolardan fazla değerde API ve ara ürün ithal ediyor.
Öte yandan Çin, Hindistan'a liderlik ediyor ve antibiyotikler, antipiretik analjezikler, vitaminler ve kortikosteroidler gibi API'ler için küresel pazarda önemli bir konuma sahip. Vitamin API'lerini örnek alırsak, çok az sayıda ürün dışında Çin'in çoğu vitamin API'sinin üretim ve ihracat hacmi dünyada ilk sıralarda yer almaktadır. Çin, dünyanın önde gelen C vitamini üreticisi ve ihracatçısıdır. Üretim teknolojisi, kapasitesi ve kalitesindeki sürekli iyileştirmelerle, Çin API işletmeleri uluslararası pazarda daha fazla ilerleme kaydedecektir.
Kaynak: Farmasötik Gözlemci
