Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd. (bundan böyle "Şirket" olarak anılacaktır), 5 - 8 Eylül 2023 tarihleri arasında Japonya İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (PMDA) tarafından gerçekleştirilen bir GMP denetimine tabi tutuldu. Denetimin kapsamı kalite, üretim, ekipman ve tesisler, laboratuvar kontrolü, malzemeler ile paketleme ve etiketleme dahil olmak üzere sistemleri kapsıyordu.
Son zamanlarda Şirket,GMP Denetim Sonuç RaporuŞirketin prednizolon Aktif Farmasötik İçerik Maddesinin (API) PMDA sertifikasını aldığını doğrulayan Japonya PMDA tarafından yayınlanmıştır. Bu sertifikanın başarılı bir şekilde geçmesi, yalnızca Şirketin üretim kalitesi yönetim sisteminin etkili bir şekilde çalıştığının bir onayı değil, aynı zamanda Şirketin-uluslararası düzeyde gelişmiş GMP standartlarını tutarlı ve tam süreç uygulamasının bir sonucudur.
Şirketin PMDA GMP sertifikasını alması, API'lerini uluslararası olarak düzenlenen pazarın tedarik zinciri sistemine daha iyi entegre etme, uluslararası pazarı genişletme ve Şirketin kapsamlı rekabet gücünü artırma konusunda yeni bir ivme kazandıracaktır. Bunu bir fırsat olarak değerlendiren Şirket, Japon pazarının gelişimini aktif olarak teşvik edecek ve aynı zamanda ilgili API'lerin diğer yurtdışı pazarlardaki satışlarını aktif olarak artıracaktır.
