Yakın zamanda, Puluo Pharmaceutical Co., Ltd.'nin (bundan sonra "Şirket" olarak anılacaktır) tamamıyla-sahip olduğu bir yan kuruluşu olan Zhejiang Puluo Jiayuan Pharmaceutical Co., Ltd. (bundan sonra "Jiayuan Pharmaceutical" olarak anılacaktır), şu belgeyi almıştır:Kimyasal Aktif Farmasötik Hammaddenin Pazarlama Başvurusuna İlişkin Onay BildirimiUlusal Tıbbi Ürünler İdaresi (bundan böyle "NMPA" olarak anılacaktır) tarafından yayınlanan Venlafaksin Hidroklorür için. İlgili detaylar aşağıdaki şekilde duyurulmaktadır:
I. İlaç Ruhsat Onay Durumu
Kimyasal Aktif Farmasötik Bileşenin Adı: Venlafaksin Hidroklorür
Uygulama Öğesi: Yerli üretim kimyasal aktif farmasötik bileşenin pazarlama başvurusu
Özellikler: 5kg/varil, 15kg/varil, 25kg/varil
Üretici: Zhejiang Puluo Jiayuan Pharmaceutical Co., Ltd.
Uyarı No.: 2024YS01195
Onay Sonucu: Kanuna uygun olarakÇin Halk Cumhuriyeti İlaç İdaresi Kanunuve ilgili hükümler incelendiğinde, bu ürünün ilaç tescili için ilgili şartları karşıladığı ve tescil için onaylandığı anlaşılmaktadır.
II. İlaçla İlgili Diğer Bilgiler
Venlafaksin bir norepinefrin ve serotonin geri alım inhibitörüdür. Klinik olarak esas olarak çeşitli depresyon türlerinin ve yaygın anksiyete bozukluğunun tedavisinde kullanılır ve özellikle anksiyetenin eşlik ettiği depresyon için uygundur.
III. Şirket Üzerindeki Etki
Şirketin Venlafaksin Hidroklorür API'sinin pazarlanmasının onaylanması, Şirketin iç piyasada satış yapma yeterliliğini kazandığını göstermektedir. Şirketin antidepresan tedavi alanındaki ürün yelpazesini genişletir, Şirketin API işini daha da genişletmeye yardımcı olur, iş geliştirme stratejisini ilerletir.API'lerin iyileştirilmesine odaklanılıyorve Şirketin gelecekteki gelişimi üzerinde olumlu bir etki yaratacaktır.
