API'ler Farmasötik endüstri zincirinde temel halka olarak hizmet veren, çeşitli farmasötik preparatların üretiminde kullanılan ham tıbbi maddeleri ifade eder. Uzun vadeli ve sürekli gelişimin ardından, Çin'in API endüstrisi şu anda başarılı bir aşamada; hem genel pazar payı hem de ihracat hacmi artış eğilimi gösteriyor.
API endüstrisinin gelişme beklentisi umut verici olsa da, Çin'in yerel API endüstrisinin hala nispeten geri bir aşamada olduğunu ve bir dizi temel zorlukla ve hatta ikilemle karşı karşıya olduğunu belirtmek gerekir.
Bu sonuca API endüstrisinin küresel gelişim ortamından ulaşılabilir. Şu anda küresel API üretim üsleri çoğunlukla Batı Avrupa, Kuzey Amerika, Japonya, Çin ve Hindistan'da yoğunlaşmıştır. Bunlar arasında, Amerika Birleşik Devletleri'nin API üretiminin iç pazar talebini karşılayamaması, ülkeyi ithalata bağımlı hale getirmesi; Japonya, API'ler konusunda temel olarak-kendi kendine yeterlidir; Batı Avrupa, API'ler için gelişmiş Ar-Ge becerilerine ve üretim teknolojilerine sahiptir ve yüksek-değere sahip patentli ilaç segmentinde lider konumdadır. Buna karşın Çin ve Hindistan jenerik ilaç sektöründe büyük bir pazar payına sahiptir.
Çin'in API pazarı oldukça büyük olmasına rağmen, çoğunlukla orta{0}}düşük{-düşük-uç toplu API segmentinde yoğunlaştığı görülebilir. Pazarın genişlemesiyle birlikte kapasite fazlası, işletmelerin kar marjlarının daralması ve yoğun pazar rekabeti gibi sorunlar giderek daha fazla öne çıkıyor.
Özellikle son yıllarda farmasötik preparatların tutarlılık değerlendirmesi, ülkenin çevre korumaya artan önemi ve ilgili düzenlemelerin yayımlanması, işletmeleri ilaç aktif maddeleri için daha yüksek kalite ve çevre koruma gereksinimlerini karşılamaya zorlamaktadır. Sektörün içindeki kişiler, bu faktörlerin yerel API endüstrisini hızlandırılmış dönüşüm ve yükseltmenin zorunlu olduğu bir döneme sürükleyeceğine inanıyor.
Bu çerçevede, API kuruluşlarının, değişen pazar koşullarındaki gerçeği derhal fark etmesi, ilaç sektörünün gelişmesinin getirdiği fırsatları yakalaması, yeni duruma proaktif bir şekilde uyum sağlaması, uzun-vadeli bir bakış açısı benimsemesi ve yenilikçi bir gelişim yoluna girmesi gerekiyor. Uzmanlar, saf API üreticilerinientegre API ve hazırlık işletmeleriçığır açıcı bir gelişme elde etmek için geçerli bir yaklaşımdır.
Mevcut pazar rekabeti açısından bakıldığında, ilaç etkin maddesi kuruluşlarının yalnızca sağlam fiyatlandırma stratejilerine değil, aynı zamanda gelecekte yeni normal kapsamında sürekli ilaç fiyat indirimi baskısıyla başa çıkabilmek amacıyla bireysel çeşitlerin keskin fiyat düşüşleri riskine karşı korunmak için zengin bir ürün hattına ve ürün portföyüne de ihtiyacı var. Bu nedenle, entegre API ve hazırlık işletmeleri gelecekteki pazarda daha fazla rekabet gücüne sahip olacak.
Şu anda, artan sayıda farmasötik işletme, API'lerin ve preparatların entegrasyonuna doğru ilerlemektedir. Örneğin, lider bir yerli API kuruluşu olan Apeloa Pharmaceutical, aşağıdaki geliştirme stratejisine bağlı kalmaktadır:API'leri iyileştirmek, CDMO işini güçlendirmek ve hazırlıkları optimize etmekKapsamlı rekabet gücü son yıllarda giderek artıyor. API'lerin ve hazırlıkların entegrasyonu şirketin gelişimi için daha geniş bir alan açtı.
Benzer şekilde, yerli özel API'lerde lider olan Huahai Pharmaceutical, ara ürünleri, API'leri ve farmasötik preparatları kapsayan eksiksiz bir endüstriyel zincir kurmuştur. Hacim-tabanlı satın alma modelinde olağanüstü bir performans sunarak, "4+7" hacim-tabanlı satın alma ve genişletilmiş merkezi satın alma programlarında teklif kazanma açısından sektörün en üst sıralarında yer aldı.
Ayrıca sektör uzmanları, yüksek katma değere ve yüksek teknolojik içeriğe sahip API kuruluşlarının uzun-vadeli beklentilerinin daha parlak olacağı görüşünde. Aslında bazı API kuruluşları, pazar payını daha iyi yakalamak amacıyla üst düzey API'ler için aktif olarak üretim tabanları oluşturuyor-.
Örneğin, Borui Pharmaceutical yakın zamanda Jiangsu Eyaleti, Taizhou'daki Taixing'deki üst düzey API ve sözlü preparat üretim üssü için temel atma töreni düzenledi. Toplam 500 milyon yuan yatırımla tamamlanacak projenin yaklaşık bir yıl içinde tamamlanıp faaliyete geçmesi, yıllık 4,7 milyar yuan satış geliri ve 420 milyon yuan vergi geliri elde etmesi bekleniyor. Borui Pharmaceutical uzun zamandır üst düzey jenerik ilaçlar ve yenilikçi yeni ilaçların Ar-Ge'sine ve üretimine kendini adamıştır ve dünya çapında lider, yenilikçi bir farmasötik kuruluş olma çabasındadır. Son yıllarda şirket uluslararası rekabete aktif olarak katılmış ve kapsamlı bir endüstriyel zincir kurmuştur.başlangıç malzemeleri → yüksek-zorluklu ara ürünler → özel API'ler → hazırlıklar. cGMP üretim sistemi Çin, Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa, Japonya ve Güney Kore'den sertifikalar almış olup, ürünleri dünya çapında birçok ülke ve bölgeye satılmaktadır.
Özetle, dönüşüm ve yükseltme yerli API işletmeleri için karşı konulamaz bir trend haline geldi. Bununla birlikte, bu süreç, endüstriyel gelişim yasalarını takip etmeli, endüstriyel büyümenin rekabetçi unsurlarını güçlendirmeli, küresel bir düzen vizyonunu benimsemeli ve API endüstriyel değer zincirinin etkisini ve değer dağıtım kapasitesini geliştirmelidir. Özellikle yerli işletmelerin, yüksek-verimli süreçler ve yüksek-değerli{-ürünler içeren özel API'lerin geliştirilmesinde Ar-Ge ve inovasyon yeteneklerini artırmaları gerekiyor.
