API'lerilaç endüstrisi zincirinin üst kısmında yer alır ve ilaç tedarikini garanti altına almanın ve insanların ilaç talebini karşılamanın temelini oluşturur. Çin, dünyanın en büyük API üreticilerinden ve ihracatçılarından biridir. Sektör uzmanları, Çin'in hacme- dayalı satın alma politikasının uygulanmasının API'lere olan talebi artıracağını ve sektöre yüksek büyüme potansiyeli kazandıracağını belirtiyor.
Çin'in, esas olarak jenerik ilaç sektörünü hedef alan ulusal merkezi ilaç tedarikine ilişkin pilot reformu 2018 yılında resmi olarak başlattığı biliniyor. Şu ana kadar, jenerik ilaçların ulusal hacim- bazlı tedariki ikinci tura girmiştir. 29 Aralık 2019'da Ulusal Merkezi İlaç Tedarik ve Kullanımı Ortak Tedarik Ofisi bir duyuru yayınladı. Merkezi hacim- bazlı ilaç tedarikine yönelik standartlaştırılmış ve düzenli bir mekanizma oluşturmak ve halkın ilaç yükünü daha da azaltmak amacıyla, ulusal merkezi ilaç tedariki ve kullanımının ikinci turu başlatıldı. Şu anda, hacim bazlı tedarikin ikinci turunda ihaleyi kazanan 34 ilacın bu Nisan ayında ülke çapında kullanıma sunulması planlanıyor.
Hacim-bazlı satın almanın derinleşmesiyle birlikte, jenerik ilaç işletmelerinin ayakta kalma kuralının kademeli olarakmaliyet kontrolü üstünlüğü. Hacim-bazlı tedarikin temel mantığı "hacim için ticaret fiyatı"dır: ilaç fiyatları, ilaç dolaşım bağlantılarındaki gereksiz harcamalar ve karlar kesilerek düşürülür; Öte yandan, fiyat indirimleriyle nitelikli ilaçlara nispeten geniş bir pazar payı ve garantili klinik uygulama alanı ayrılıyor. Hacim-tabanlı tedarikin temel hedefi, jenerik ilaç pazarını pazarlama-odaklı olmaktan, klinik değer-odaklı hale getirerek kaliteyi iyileştirmek ve maliyetleri kontrol etmektir.
Jenerik ilaçların yukarı yönlü bağlantısı olan API endüstrisi, politika aktarımından kaçınılmaz olarak etkilenmektedir. İlk olarak, ilgili politikalar doğrultusunda jenerik ilaç firmaları işlerini üretim tarafına yeniden odaklayacaklar. Büyük-ölçekli üretim kapasitesine sahip API ve ara üreticiler, jenerik ilaç şirketleri için tercih edilen ortaklar ve yatırım hedefleri haline gelecektir. Örneğin Fosun Pharma, 2018 gibi erken bir tarihte kendi API tabanını oluşturmak için yatırım yapmaya başladı. 27 Kasım'da Shanghai Fosun Pharmaceutical, holding yan kuruluşu Chongqing Yaoyou Pharmaceutical'ın yeni bir API üssü inşa etmek için 1 milyar yuan'dan fazla yatırım yapmayacağını duyurdu.uluslararası API endüstriyel üssü.
İkincisi, API endüstrisinin, daha önce ilaç ve tıbbi cihazlarda görülen ithal ikame yolunu izleyerek, tedarik fiyatlarındaki kesintilerin politika getirilerinden yararlanarak pazar payını genişletmesi bekleniyor. Hem hazırlık hem de API işlerine sahip entegre ilaç işletmeleri, fiyat tavizleri yoluyla hacim büyümesi elde ederek maliyet avantajı elde edecek. Bu, kısa vadede yüksek-engel API işletmelerini dağıtamayan aynı ürün çeşidine sahip diğer üreticileri etkileyecektir.
Ayrıca sektör genel olarak hacim bazlı tedarikin uygulanmasının ardından yerel API'lerin genel durumunun yükseleceğine{0} inanmaktadır. Politikadan önce, kimyasal preparat üreticileri çoğunlukla ham madde için küresel tedariki benimsiyordu. Politikanın hayata geçirilmesinin ardından yerli API'lerin önemli miktarda ithal ikamesi sağlaması bekleniyor.
Genel olarak, Çin'in API endüstrisinde düşük giriş engelleri ve çok sayıda küçük{0}}ölçekli üretici bulunuyor; bu da arz ve talebin neden olduğu bariz fiyat dalgalanmalarına yol açıyor. Bununla birlikte, ihracat ivmesi ve katı yurt içi talebin desteklediği Çin'in API endüstrisi,-uzun vadeli büyüme faktörlerine sahiptir. Hacim- bazlı satın alma, genel tutarlılık değerlendirmesi, bağlantılı inceleme ve onay politikalarının yanı sıra giderek katılaşan çevresel düzenlemelerle birlikte, toplu ve özel API'lerde pazar yoğunlaşmasının gelecekte artacağı öngörülüyor. Fazla üretim kapasitesi kademeli olarak ortadan kaldırılacak ve API endüstrisinin rekabet ortamı optimize edilecek. Bu arada, patent uçurumu ve ithal ikame penceresi yerli API sektörünün genel durumunu daha da yükseltecek.
