Sailong Pharmaceutical Group Co., Ltd. (bundan böyle "Şirket" olarak anılacaktır)tamamına{0}}sahip olduğu bağlı kuruluşu Hunan Sailong Pharmaceutical Co., Ltd.'nin kısa süre önce bu lisansı aldığını duyurdu."Kimyasal Aktif Farmasötik Hammaddenin Pazarlama Ruhsatı Başvurusu Onay Bildirimi (API'si)"tarafından resmi onay üzerine yayınlanan Famotidin içinUlusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA)Çin Halk Cumhuriyeti'nin. İlgili detaylar aşağıdaki şekilde duyurulmaktadır:
I. API'nin Temel Bilgileri
Kimyasal API Adı: Famotidin
İlan No.: 2024YS01370
Kayıt No.: Y20230000305
Kabul No.: CYHS2360314
Kimyasal API için Kayıt Standart Numarası: YBY77052024
Geçerlilik Süresi: 18 ay
Ambalaj Özellikleri: 2kg / torba
Başvuru Maddesi: Yurt İçinde Üretilen Kimyasal API için Pazarlama İzin Başvurusu
Onay Sonucu:Çin Halk Cumhuriyeti İlaç İdaresi Kanunuve ilgili mevzuatlar incelendikten sonra bu ürünün ilaç tescili için ilgili gereklilikleri karşıladığı ve tescil için onaylandığı anlaşılmaktadır. Kalite standardı, etiketler ve üretim süreci ekteki belgelere uygun olarak uygulanacaktır.
Bildirimin Geçerlilik Süresi: 30 Aralık 2029 tarihine kadar
II. Diğer İlgili Bilgiler
Famotidin formülasyonları temel olarak peptik ülserlerin neden olduğu üst gastrointestinal kanamanın yanı sıra tümörler ve özofagus/mide fundus varisleri dışında çeşitli nedenlerden kaynaklanan mide ve duodenal mukozanın eroziv kanamalarının tedavisinde endikedir.
