Feprazon tabletleri

Feprazon tabletleri, aktif romatizma, romatoid artrit, skapulohumeral periartrit, solunum yolu enfeksiyonları, tromboflebit ve diş ağrısının tedavisi için belirtilmiştir.

【Uyuşturucu adı】

Jenerik isim: Feprazon tabletler

İngilizce adı: feprazon tabletleri

【İçindekiler】Feprazon

Kimyasal isim: 1, 2 - difenil - 4 - izopentenilpirazolidin - 3, 5 - dion.

Moleküler formül: C₂₀H₂₀N₂O₂

Moleküler ağırlık: 320.39

【Özellikler】 Film kaplı bir tablet. Film kaplamasını çıkardıktan sonra beyaz veya beyaz görünür.

【Göstergeler】 Romatizma, romatoid artrit, skapulohumeral periartrit ve diş ağrısı. Bu ürün sadece diğer steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar etkisiz veya mevcut olmadığında kullanılmalıdır.

【Spesifikasyonlar】0.1g

【Kullanım ve doz】Sözlü,Her seferinde 0.2g (2 tablet), günde iki kez ve tedavi kursu 7 günü geçmemelidir.

【Olumsuz reaksiyonlar】 Pazarlama sonrası advers reaksiyon izleme ve literatür raporlarına göre, feprazonun olumsuz reaksiyonları esas olarak şunları içerir:

1. Gastrointestinal hasar: Esas olarak bulantı, kusma, iştah kaybı, karın ağrısı, ishal, mide rahatsızlığı olarak ortaya çıkar. Az sayıda hasta hiperakidite, asit reflü, dispepsi, şişkinlik vb. Yaşayabilir. Yurtdışında gastrointestinal kanama ve perforasyon raporları vardır.

2. Alerjik reaksiyonlar: Cilt döküntüleri ve kaşıntı daha yaygındır. Bildirilen döküntüler arasında makulopapüller, ürtiker, veziküler döküntüler, sabit ilaç patlamaları vb. Şiddetli olgular, bullus epidermal nekroliz, eksfoliyatif dermatit ve şiddetli eritem multiforme ile ortaya çıkabilir. Az sayıda hasta Henoch-Schönlein purpura, dispne, laringeal ödem ve anafilaktik şok yaşayabilir.

3. Sinir sistemi hasarı: Esas olarak baş dönmesi ve baş ağrısı olarak kendini gösterir. Diğerleri arasında vertigo, uykusuzluk, uyuşturucu, titreme, vb.

4. Kan sistemi hasarı: Bireysel hastalar lökopeni ile başvurabilir. Yurtdışında lökopeni, granülositopeni, agranülositoz ve aplastik anemi raporları vardır.

5. Diğer zararlar: Bu ürün, özellikle yüz ödemi olmak üzere ödeme neden olabilir ve aynı zamanda el, ayak, alt ekstremite ve sistemik ödem olarak da mevcut olabilir.

【Kontrendikasyonlar】

1. Karaciğer ve böbrek fonksiyonu bozulmuş hastalar.

2. Bu ürüne alerjisi olduğu bilinen hastalar.

3. Aspirin veya diğer steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar aldıktan sonra astım, ürtiker veya alerjik reaksiyonlar geliştiren hastalar.

4. Koroner arter baypas aşılamasında (CABG) peri-operatif ağrının tedavisi için yasaktır.

5. Steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar kullandıktan sonra gastrointestinal kanama veya perforasyon öyküsü olan hastalar.

6. Aktif peptik ülser/kanaması olan veya tekrarlayan ülser/kanama öyküsü olan hastalar.

7. Şiddetli kalp yetmezliği olan hastalar.

8. 14 yaşın altındaki çocukların bu ürünü kullanması yasaktır.

【Önlemler】

1. ilaç sırasında tuz alımını azaltın.

2, seçici COX-2 inhibitörleri dahil olmak üzere diğer steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlarla birleşik kullanımdan kaçının.

3. Semptomları kontrol etme ihtiyacına göre en kısa tedavi süresi içinde en düşük etkili dozu kullanın, bu da advers reaksiyonları en aza indirebilir.

4. Steroidal olmayan tüm antienflamatuar ilaçlarla tedavi sırasında herhangi bir zamanda, gastrointestinal kanama, ülser ve perforasyon gibi advers reaksiyonlar meydana gelebilir ve risk ölümcül olabilir. Bu advers reaksiyonlara, hastanın gastrointestinal advers reaksiyonlar veya ciddi gastrointestinal olaylar öyküsü olup olmadığına bakılmaksızın uyarı semptomları eşlik edebilir veya olmayabilir. Gastrointestinal hastalık öyküsü olan hastalar (ülseratif kolit, Crohn hastalığı), durumun şiddetlenmesini önlemek için steroidal olmayan antienflamatuar ilaçları dikkatli kullanmalıdır. Bir hasta bu ilacı alırken gastrointestinal kanama veya ülser yaşadığında, ilaç durdurulmalıdır. Steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar kullanan yaşlı hastalarda advers reaksiyonların sıklığı, özellikle gastrointestinal kanama ve perforasyon artar ve risk ölümcül olabilir.

5. 3 yıla kadar süren çeşitli COX-2 seçici veya seçici olmayan NSAID'lerin klinik çalışmalarları, bu ürünün ciddi kardiyovasküler trombotik advers olaylar, miyokard enfarktüsü ve inme riskini artırabileceğini göstermektedir ve bu risk ölümcül olabilir. COX-2 seçici veya seçici olmayan ilaçlar da dahil olmak üzere tüm NSAID'lerin benzer riskleri olabilir. Kardiyovasküler hastalıkları veya kardiyovasküler hastalık risk faktörleri olan hastalar daha büyük risk altındadır. Daha önce kardiyovasküler semptom olmasa bile, doktorlar ve hastalar bu tür olayların ortaya çıkması konusunda uyanık olmalıdır. Hastalar, ciddi kardiyovasküler semptomlar ve/veya belirtileri ve meydana gelirse atılacak adımlar hakkında bilgilendirilmelidir. Hastalar göğüs ağrısı, nefes darlığı, zayıflık ve bulamaç konuşma gibi semptomlara ve belirtilere karşı uyanık olmalı ve bunlardan herhangi biri meydana gelirse hemen tıbbi yardım almalıdır.

6 Steroidal olmayan tüm antienflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) gibi, bu ürün yeni başlangıçlı hipertansiyona yol açabilir veya her ikisi de kardiyovasküler olayların insidansını artırabilecek mevcut hipertansiyon semptomlarını şiddetlendirebilir. Tiazid veya döngü diüretikleri alan hastalarda, steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) alan hastalarda bu ilaçların etkinliğini etkileyebilir. Hipertansif hastalar, bu ürün de dahil olmak üzere steroidal olmayan antienflamatuar ilaçları (NSAID'ler) dikkatle kullanmalıdır. Kan basıncı, bu ürünle ve tedavi süreci boyunca tedavinin başlangıcında yakından izlenmelidir.

7. Hipertansiyon ve/veya kalp yetmezliği öyküsü olan hastalar (sıvı tutma ve ödem gibi) dikkatle kullanmalıdır.

8. Bu ürün de dahil olmak üzere NSAID'ler, eksfoliyatif dermatit, Stevens Johnson Sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN) gibi ölümcül ve şiddetli cilt advers reaksiyonlarına neden olabilir. Bu ciddi olaylar uyarı vermeden ortaya çıkabilir. Hastalar şiddetli cilt reaksiyonlarının semptomları ve belirtileri hakkında bilgilendirilmelidir. Bu ürün, cilt döküntülerinin veya diğer alerjik reaksiyon belirtilerinin ilk görünümünde durdurulmalıdır.

9. Bu ürün bir pirazolon antipiretik, analjezik ve anti-enflamatuar ilaçtır. Lökopeni, granülositopeni, agranülositoz ve aplastik anemi gibi ciddi hematolojik advers reaksiyonlara neden olabilir. Uzun süreli kullanım için uygun değildir ve tedavi kursu 7 gün içinde kontrol edilmelidir. Gerektiğinde hematolojik testler yapılmalıdır.

10. Bu ürün, esas olarak yüz, periorbital, göz kapağı ve dudak ödemi olmak üzere ödeme neden olabilir ve ayrıca el, ayak, alt ekstremite ve sistemik ödem neden olabilir. Feprazonun neden olduğu ödem, böbrek tübüllerinde sodyum ve su reabsorpsiyonunun teşvik edilmesiyle ilişkili olabilir, su-sodyum tutulmasına yol açabilir veya ilacın alerjik reaksiyonu ile ilişkili olabilir. Mevcut ödemi veya ilgili hastalıkları olan hastalar (konjestif kalp yetmezliği gibi) bunu dikkatle kullanmalıdır. Ödem oluşursa bu ürünü durdurun.

【Hamilelik ve emzirmeHam Hamile ve emziren kadınlar üzerindeki etkisi insan araştırmalarından yoksundur.

【Çocuklar】 Bu ürün 14 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.

【Yaşlı】 Durum net değil.

【İlaç etkileşimleri】

Bu ürün, Coumarin tipi oral antikoagülanların, insülin, sülfonilüre tipi oral hipoglisemik ilaçların, metotreksat ve fenitoin sodyumunun etkilerini artırabilir. Dikkat kullanılmalı ve kullanılırken dozaj azaltılmalıdır.

【Aşırı dozda】 Durum net değil.

【Farmakokinetik】 Oral uygulamadan sonra, gastrointestinal sistemden hızla emilir, kana girer ve plazma proteinlerine bağlanır. Kan ilacı konsantrasyonunun zirvesine 4 - 6 saatlerde ve plazma yarılanma ömrü (t_1/2) 24 saattir. Bu ürün, vücuttaki dönüşümden sonra metabolitler şeklinde idrarda atılır.

【Depolamak】 Karanlık bir yerde saklayın ve mühür.

【Ambalajlama】 Tıbbi PVC sert levhalar ve PTP alüminyum folyo blister paketlerinde paketlenmiş. Her plaka 20 tablet içerir ve her küçük kutu 1 plaka içerir.

【Son kullanma tarihi】 36 ay

【Standart】 Ws - 10001 - (hd - 0718) - 2002

【Onay numarası】 Guoyao Zhunzi H12021039