Nifedipin tabletleri

Nifedipin tabletleri. Eş anlamlılar: Adalat, Procardia, vb. Göstergeler aşağıdaki gibidir: 1.anna pektoris: Varyant anjina pektoris; kararsız anjina pektoris; Kronik kararlı anjina pektoris.2.

Hipertansiyon (tek başına veya diğer antihipertansif ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır).

【İlaç adı】
Jenerik Adı: Nifedipin Tabletler
İngilizce adı: nifedipin tabletler
【İçindekiler】Nifedipin
Kimyasal Adı: 2,6-dimetil-4 (2-nitrofenil) -1,4-dihidro-3,5-piridinikarboksilik asit dimetil ester
Moleküler Formül: C17H18N2O6
Moleküler ağırlık: 346.34
【Dış görünüş】Kaplamayı çıkardıktan sonra sarı görünen bir film kaplı tablet.
【Endikasyonlar】1. Anjina pektoris: varyant anjina pektoris; Kararsız anjina pektoris; Kronik kararlı anjina.
2. Hipertansiyon (tek başına veya diğer antihipertansif ilaçlarla kombinasyon halinde).
【Spesifikasyon】 5mg.

【Kullanım ve dozaj】
1. Nifedipin dozu, hastanın anjina pektorilerin toleransına ve kontrolüne göre kademeli olarak ayarlanmalıdır. Nifedipinin aşırı dozlanması düşük tansiyona yol açabilir.
2. Genellikle 10 mg/saatten (zaman başına 2 tablet) başlayan, günde 3 kez oral olarak alınan küçük bir dozdan almaya başlayın; Yaygın olarak kullanılan bakım dozu günde 3 kez oral olarak 10-20mg/zaman (zaman başına 2-4 tablet). Açık koroner spazmı olan hastalar için günde 3-4 kez 20-30 mg/zamana (zaman başına 4-6 tablet) kadar kullanılabilir. Maksimum doz 120 mg/günü geçmemelidir (günde 24 tablet). Durum acil ise, 10 mg/zamanlı bir dozda (zaman başına 2 tablet) oral olarak veya dil altı açısından çiğnenebilir ve alınabilir. Hastanın ilaca verdiğine bağlı olarak, tekrar uygulanmaya karar verilebilir.
3. Genellikle, dozu ayarlamak 7-14 gün sürer. Hastanın semptomları açıksa ve durum acil ise, doz ayarlama süresi kısaltılabilir. Hastanın ilaçlara verdiği yanıt, saldırı sıklığı ve dil altı nitrogliserin dozajına dayanarak, nifedipin dozu, günde 3 gün, 3 gün içinde 10-20mg (2-4 tablet) ile 30mg/saate (seferde 6 tablet) ayarlanabilir.
4. Sıkı izleme altındaki hastanede yatan hastalar için, anjina veya iskemik aritminin kontrolüne dayanarak her 4-6 saatte bir 10 mg (2 tablet) eklenebilir.
【Olumsuz reaksiyonlar】

1. ilaçtan sonra periferik ödemin yaygın oluşumu (periferik ödem doza bağlıdır, 60 mg/gün alırken% 4 insidans oranı ve 120 mg/gün alırken% 12.5); Baş dönmesi, baş ağrısı, iğrenç, yorgunluk ve yüz yıkama (%10). Geçici hipotansiyon (% 5), genellikle ilacın kesilmesini gerektirmez (geçici hipotansiyon doza bağlıdır, 60mg/gün dozunda% 2 ve 120mg/gün dozunda% 5 insidans). Bireysel hastalar hipotansif reaksiyonlarla ilişkili olabilecek anjina yaşayabilir. Çarpıklık, burun tıkanıklığı, göğüs gerginliği, nefes darlığı, kabızlık, ishal, gastrointestinal spazm, abdominal spazm, iskelet kaslarının iltihabı, eklem sertliği, kas spazmları, zihinsel gerilim, titreme, nevrotiklik, uyku bozuklukları, bulanıklık, vb. Bayılma (%0.5), diğer anti anjina ilaçları ile azaltılırsa veya birleştirilirse artık meydana gelmeyecektir.
2. Nadir anemi, azalmış beyaz kan hücreleri, trombositopeni, purpura, alerjik hepatit, dişeti hiperplazisi, depresyon, paranoya, kan ilacı konsantrasyonu, eritematöz uzuv ağrısı, antinükleer antikor pozitif artrit, vb. (%0.5).
3. Olası ciddi advers reaksiyonlar: miyokard enfarktüsü insidansı ve konjestif kalp yetmezliği%4'tür; Pulmoner ödem insidansı%2'dir; Aritmi ve iletim bloğu insidansı her biri% 0.5'ten azdır.
4. Bu ürüne alerjenler alerjik hepatit, döküntü ve hatta eksfoliyatif dermatit geliştirebilir.
【Kontrendikasyon】Nifedipine alerjisi olan bireyler için kontrendikedir.

【Önlemler】
1. Hypotansion: Düşük tansiyonlu çoğu hastada sadece nifedipin aldıktan sonra hafif hipotansiyon yaşar ve birkaç hasta ciddi hipotansiyon semptomları yaşayabilir. Bu reaksiyon genellikle doz ayarlaması veya dozaj artışı sırasında, özellikle beta blokerleri ile birleştirildiğinde ortaya çıkar. Bu dönemde, özellikle diğer antihipertansif ilaçlarla birleştirildiğinde kan basıncının izlenmesi gerekir.
2. Fentanil anestezi altında koroner arter baypas greftleme (veya diğer ameliyatlar) geçiren hastalar, nifedipin tek başına veya beta blokerleri ile kombinasyon halinde şiddetli hipotansiyon yaşayabilir. Koşullar izin verirse, ilaç en az 36 saat sürdürülmelidir.
3.anina ve/veya miyokard enfarktüsü: Çok az sayıda hasta, özellikle şiddetli koroner arter stenozu olanlar, nifedipin aldıktan veya dozları arttırdıktan sonra refleks uyarılması ve artmış kalp atış hızı yaşar, bu da anjina veya miyokard enfarktüsünün artmasına neden olur.
4.Periferik ödem: Hastaların% 10'u arteriyel dilatasyon ile ilişkili hafif ila orta periferik ödem yaşar. Ödem genellikle ilk olarak alt ekstremitelerde meydana gelir ve diüretiklerle tedavi edilebilir. Konjestif kalp yetmezliği olan hastalar için, ödemin sol ventrikül fonksiyonunun daha fazla bozulmasından kaynaklanıp kaynaklanmadığını ayırt etmek gerekir.
5. Beta blokerlerinin "ribaund" unsmptomları: Beta blokerlerinin ani kesilmesi ve nifedipin kullanımı zaman zaman anjina pektoris ile sonuçlanabilir. Birincisinin dozu yavaş yavaş azaltılmalıdır.
6. Teşvik kalp yetmezliği: Beta bloker alan az sayıda hasta nifedipin almaya başladıktan sonra kalp yetmezliği gelişebilir ve şiddetli aort darlığı olan hastalar daha büyük risk altındadır.
7. Teşhis ile etkileşim: Bu ürünü kullanma, zaman zaman alkalin fosfataz, kreatin fosfokinaz, laktat dehidrojenaz, aspartat aminotransferaz ve alanin aminotransferazda artabilir. Genel olarak, klinik semptomlar yoktur, ancak safra staz ve sarılık olduğu bildirilmiştir; trombosit agregasyonu ve uzun süreli kanama süresi; Hemolitik anemi ile/olmadan doğrudan coomb test pozitif.
8. Karaciğer ve Böbrek Disfonksiyonu olan hastalar: Beta blokerleri alan hastalar temkinli olmalı ve hipotansiyonun indüklenmesini veya kötüleşmesini önlemek, anjina, kalp yetmezliği ve hatta miyokard enfarktüsünü arttırmak için küçük dozlarla başlamalıdır. Kronik böbrek yetmezliği olan hastalar zaman zaman bu ürünü kullanırken kan üre azotu ve kreatininde geri dönüşümlü artışlar yaşayabilir ve nifedipin ile ilişki yeterince net değildir.
9. Yıkım sendromu ve geri tepme oluşumunu önlemek için uzun vadeli uygulama aniden tutuklanmamalıdır.
【Hamile ve emziren kadınlar】
1. Ayrıntılı klinik araştırma verileri yoktur. Hayvan deneyleri, nifedipinin embriyolar üzerinde teratojenik bir etkiye sahip olduğunu göstermiştir, ancak henüz ilgili bir insan raporu yoktur.
2. Nifedipin anne sütüne salgılanabilir. Emziren kadınlar ya ilacı almayı bırakmalı veya emzirmeyi durdurmalıdır.
【Çocuklar】Net değil.
【Yaşlı hastalar】Nifedipinin yarılanma ömrü yaşlılarda uzatılır, bu nedenle uygulaması sırasında dozajın ayarlanmasına dikkat edilmelidir.
【İlaç etkileşimleri】
1. -Nitratlar: Bu ürünle birleştirildiğinde, anjina pektorisin başlangıcını kontrol edebilir ve iyi toleransa sahiptir.
2. - blokerler: Bu ürünün -blokerlerle kombinasyonu iyi - tolere edilir ve hastaların büyük çoğunluğunda etkilidir. Bununla birlikte, bazı bireysel hastalarda hipotansiyon, kalp yetmezliği ve anjina pektorisi indükleyebilir ve şiddetlendirebilir.
3.Digitalis: Bu ürün kan digoksin konsantrasyonunu artırabilir. Bu ürünü durdururken başlangıçta, dozu ayarlarken, dozu ayarlarken veya digoksinin kan konsantrasyonunu izlerken kan digoksin konsantrasyonunun izlenmesi önerilir.
4. Kumarin antikoagülanları, fenitoin sodyum, kinidin, kinin, warfarin, vb.Gibi yüksek protein bağlanma oranlarına sahip ilaçları kullandığında, bu ilaçların serbest konsantrasyonları genellikle değişir.
5. Simetidin bu ürünle birlikte kullanıldığında, bu ürünün plazma tepe konsantrasyonu artar. Dozu ayarlamak için dikkat edilmelidir.
6. Fentanil anestezi altında koroner arter baypas greftleme (veya diğer ameliyatlar) geçiren hastalar, nifedipini tek başına veya beta blokerleri ile kombinasyon halinde alınırken ciddi hipotansiyon yaşayabilir. Koşullar izin verirse, ilaç en az 36 saat sürdürülmelidir.
【Farmakoloji ve toksikoloji】 Nifedipin bir dihidropiridin kalsiyum antagonistidir. Kalsiyum iyonlarının miyokardiyal hücrelere ve düz kas hücrelerine transmembran taşınmasını seçici olarak inhibe edebilir ve plazma kalsiyum iyon konsantrasyonunu değiştirmeden kalsiyum iyonlarının hücrelerden salınmasını inhibe edebilir.
1. Farmakoloji
(1) Bu ürün, hem normal kan -arz bölgesinde hem de iskemik bölgedeki koroner arterleri eşzamanlı olarak genişletebilir, antagonize veya ergotamin indüklenmiş koroner arter spazmı, koroner arter spazmı olan hastalarda miyokardiyal oksijen verilmesini artırabilir ve koroner arter spazmı hafifletebilir ve önleyebilir.
(2) Bu ürün miyokard kasılmasını inhibe edebilir, miyokardiyal metabolizmayı azaltabilir ve miyokard oksijen tüketimini azaltabilir.
(3) Bu ürün periferik dirençli damarları genişletebilir, periferik direnci azaltabilir, hem sistolik hem de diyastolik kan basıncını azaltabilir ve kalbin sonrası yükünü hafifletebilir.
(4) Bu ürün, izole edilmiş kalbin sino - atriyal düğümünün ve atriyoventriküler iletiminin işlevini geciktirebilir; Bozulmamış hayvanlarda ve insanlarda elektrofizyolojik çalışmalar, bu ürünün atriyoventriküler iletimi geciktirme, sino - atriyal düğüm iyileşme süresini uzatma ve sino - atriyal düğüm oranını yavaşlatma etkisine sahip olduğunu bulamamıştır.
2. Toksikoloji
Kanserojen bir etki yoktur. Mutajenite yoktur. Yüksek doz uygulaması dişi farelerin doğurganlığını azaltabilir; Teratogeneze neden olabilir; Kürtaja neden olabilir (fetal farelerin ilaç emme oranı artar, fetal farelerin mortalite oranı artar ve yeni doğan farelerin sağkalım oranı azalır). Maksimum insan dozunun 2/3 - 2 katları alan hamile maymunlar küçük plasentalara ve eksik villus gelişimine yol açabilir; Sıçanlara maksimum insan dozunun 3 katı vermek hamileliğin uzamasına neden olabilir. İnsan doğurganlığı üzerindeki etkisi hala belirsizdir.

【Farmakokinetik】
Oral uygulamadan sonra hızla ve tamamen emilir. Kan ilacı konsantrasyonu oral uygulamadan 10 dakika sonra tespit edilebilir ve pik kan ilacı konsantrasyonuna yaklaşık 30 dakika sonra ulaşılır. İlaç çiğnendiğinde veya dil altıdan uygulandığında zirveye ulaşma zamanı ilerler. Nifedipin dozu 10 - 30 mg arasında olduğunda biyoyararlanım ve yarı yaşamda anlamlı bir fark yoktur. Nifedipin tabletlerinin yutma, çiğneme ve dil altı uygulaması arasında temel olarak göreceli biyoyararlanım arasında hiçbir fark yoktur. Nifedipin, yaklaşık%90 olmak üzere plazma proteinlerine oldukça bağlıdır. Oral uygulamadan 15 dakika sonra yürürlüğe girer, 1 - 2 saatlerinde tepe etkisine ulaşır ve etki 4 - 8 saatleri sürer; Dil altı uygulamadan 2 - 3 dakika sonra yürürlüğe girer ve 20 dakika içinde zirveye ulaşır. T1/2 bifaziktir, T1/2 2.5 - 3 saatleri ve T1/2 5 saattir. İlaç karaciğerdeki inaktif metabolitlere dönüştürülür ve yaklaşık% 80'i böbreklerden atılır ve% 20'si dışkı ile atılır. Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda nifedipinin metabolizması ve atılım oranı azalır.
【Depolamak】Işıktan koruyun ve kapalı bir kapta saklayın.
【Paket】Oral katı ilaç, yüksek yoğunluklu polietilen şişe, şişe başına 100 tablet.
【Geçerlilik】36 ay.
【Standart】Ch.p . 2020, Bölüm II.
【İlaç onay numarası】Guoyao Zhunzi H12020305